Product Information

Isotretinoin kapsle

K čemu se tento lék užívá?

ISOTRETINOIN léčí vážné příznaky akné, které se nepodařilo vyléčit jinou formou léčby jako například pomocí antibiotik.

O čem bych měl před užíváním tohoto léku informovat svého lékaře?

Váš lékař by měl vědět o následujících zdravotních problémech:

• onemocnění srdce
• vysoké hodnoty cholesterolu nebo triglyceridů
• IBD - střevní zánět
• onemocnění jater
• mentální problémy, jako jsou deprese, psychóza, pokus o sebevraždu nebo mentální problémy rodinných příslušníků v minulosti
• osteoporóza, osteomalacie nebo jiné onemocnění či poruchy kostí
• zánět slinivky břišní - pankreatitida
• neobvyklé nebo alergické reakce na isotretinoin, vitamin A nebo příbuzné léky, potraviny, barvivo nebo konzervanty
• těhotenství nebo pokusy o otěhotnění
• kojení

Jak se tento lék užívá?

Vložte lék do úst a zapijte jej dostatkem vody. Kapsle nežvýkejte ani necucejte. Lék užívejte pravidelně, ale neužívejte jej častěji, než Vám nařídil lékař. Lék přestaňte užívat pouze na doporučení lékaře.

O užívání tohoto léku dětmi se poraďte s Vaším pediatrem. U dětí je vyžadována zláštní opatrnost.

Předávkování: Pokud si myslíte, že jste si vzali tohoto léku více, než je doporučená dávka, kontaktujte toxikologické centrum nebo eventuelně i pohotovost.

UPOZORNĚNÍ: Tento lék je určený pouze Vám. Nedávejte jej nikomu dalšímu.

Co se stane, když si zapomenu vzít pilulku?

Pokud si zapomenete vzít jednu dávku, tak ji přeskočte. Neužívejte dvojitou dávku ani žádnou další navíc. Pokud si vezmete více kapslí, než máte předepsáno, kontaktujte svého lékaře nebo přímo toxikologické centrum.

Působí tento lék vzájemně s dalšími léčivými přípravky?

Tento lék neužívejte s žádným z následujících léků:

• vitamíny a další doplňky obsahující vitamín A

Tento lék se může také zájemně ovlivňovat s následujícími léky:

• alkohol
• benzoyl peroxid, kyselina salicylová nebo další vysušující léky používané k léčbě akné
• léky na záchvaty
• orlistat
• další léky na bázi sulfátu, při jejichž užívání jste více citlivější na slunce
• hormon progesteron - hormonální antikoncepce
• třezalka
• léky obsahující steroidy jako prednison nebo kortizon
• tetracyklinová antibiotika jako tetracyklin a doxycyklin
• warfarin

Tento seznam nemusí zahrnovat všechny možné léky, s kterými se může jeho působení navzájem ovlivňovat. Informujte proto Vašeho lékaře o všech lécích, bylinkách, lécích bez předpisu, dietních doplňcích apod., které užíváte. Informujte jej také o tom, zda kouříte, pijete alkohol nebo užíváte nelegální drogy. Některé z těchto látek by totiž mohly ovlivňovat působení tohoto léku.

Co bych měl při užívání tohoto léku sledovat?

Během počátečního období léčby může dojít ke zhoršování akné. Vašeho lékaře nebo dermatologa byste měli navštěvovat minimálně jedenkrát za měsíc, aby Vám mohl předepsat nový lék a zároveň zkontroloval průběh léčby a eventuelně s Vámi prodiskutoval vedlejší účinky.

Tento lék může způsobit vývojové vady nenarozeného dítěte. Při užívání tohoto léku se nesnažte otěhotnět. Ženy by měly mít před začátkem užívání tohoto léku 2 negativní těhotenské testy a možné těhotenství si během léčby měsíčně kontrolovat, i když nejsou sexuálně aktivní. 1 měsíc před užíváním tohoto léku, během léčby a 1 měsíc po skončení léčby používejte 2 spolehlivé formy antikoncepce dohromady. Vyvarujte se užívání hormonální antikoncepce, která neobsahuje estrogen. Během užívání tohoto léku není tento druh antikoncepce spolehlivý. Pokud otěhotníte, vynechá Vám 1 menstruační cyklus nebo přestanete užívat antikoncepci, tak musíte okamžitě přestat tento lék užívat. Při užití pouze jedné dávky může dojít k vážným vývojovým vadám nenarozeného dítěte. Během léčby a 1 měsíc po skončení léčby nekojte.

Během léčby a 30 dní po jejím skončení nedávejte krev, abyste prostřednictvím darované krve neohrožovali těhotné ženy.

Při užívání tohoto léku nebo krátce po skončení léčby mohou někteří pacienti trpět depresemi nebo vážnými mentálními poruchami. Pokud začnte trpět depresemi nebo budete mít nějaké násilné myšlenky či myšlenky na sebevraždu, přestaňte tento lék užívat a kontaktujte svého lékaře.

Tento lék může zvyšovat hladinu cholesterolu a triglyceridu a snižovat HDL (dobrý cholesterol). Váš lékař bude hladinu těchto látek pravidelně kontrolovat a v případě potřeby Vám doporučí vhodnou léčbu, včetně změn v jídelníčku nebo předpesaných léků. Alkohol může zvyšovat riziko vzniku vysoké hodnoty cholesterolu nebo krevních lipidů. Během užívání tohoto léku se vyvarujte pití alkoholických nápojů.

Pokud nosíte kontaktní čočky, můžete se s nimi cítit nepříjemně. Pokud se budou Vaše oči vysušovat, kontaktujte Vašeho očního lékaře. Tento lék může zhoršovat noční vidění nebo způsobovat jiné změny zraku. Pokud se u Vás některé změny vidění objeví, přestaňte tento lék užívat a kontaktujte svého lékaře.

Tento lék může způsobovat větší citlivost na slunce. Vyhýbejte se slunci. Pokud nemáte možnost slunci se vyhnout, tak noste ochranné oblečení a používejte krém s ochranným faktorem. Nepoužívejte horské slunce, ani solárium.

Po dobu léčby a minimálně 6 měsíců po jejím skončení byste se měli vyvarovat kosmetickým procedurám na vyhlazení Vaší pokožky včetně voskování, odstranění tetování nebo laserové terapii kvůli možnosti zjizvení pokožky. O vhodnosti kosmetických procedur se poraďte se svým lékařem.

Tento lék může ovlivňovat úroveň cukru v krvi. Pokud máte cukrovku a objeví se ve Vašich krevních testech nějaké změny, konzultujte tento problém se svým lékařem.

Jaké vedlejší účinky mohou užívání tohoto léku doprovázet?

Vedlejší účinky, které byste měli co nejdříve konzultovat se svým lékařem:

• změny menstruačního cyklu
• změny vidění jako rozostřené nebo dvojité vidění nebo zhoršené noční vidění
• bolst na hrudi
• deprese
• potíže s dýcháním nebo dušnost
• závratě
• ztráta vědomí
• ztráta sluchu nebo zvonění v uších
• kopřivka, kožní vyrážka
• zvýšená podrážděnost, vztek, agrese nebo násilné myšlenky
• zvýšená potřeba močení a/nebo žízeň nebo tmavá moč
• nepravidelný srdeční tep
• ztráta zájmu o obvyklé aktivity
• bolest svalů nebo kloubů
• svalová slabost s nebo bez bolesti
• nevolnost a zvracení
• vážné bolesti hlavy
• vážné bolesti břicha
• nezřetelná řeč nebo problémy s polykáním
• myšlenky na sebepoškozování
• otok obličeje nebo úst
• neobvyklé modřiny nebo krvácení
• zežloutnutí bělma očí nebo kůže

Vedlejší účinky, které obvykle nevyžadují pozornost lékaře (lékaře kontaktujte v případě, ze potíže přetrvávají nebo se zhoršují):

• rozpraskané rty
• sucho v ústech, nose nebo suchá pleť
• zrudnutí
• padání vlasů, zvýšená lámavost vlasů
• bolesti hlavy (slabé)

Tento seznam nemusí obsahovat všechny možné vedlejší účinky.

Kde mám tento lék uchovávat?

Uchovávejte jej z dosahu dětí.

Uchovávejte jej při pokojové teplotě mezi 15 a 30 stupni Celsia (59 až 86 stupňů F). Po uplynutí expirační doby nepoužitý lék vyhoďte.